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FDA:波士顿科学公司将更新召回的起搏器_蜘蛛资讯网

顿科学公司已向受影响的客户发函,建议将其所有的Accolade起搏器和心脏再同步治疗(cardiac resynchronization therapy)起搏器升级至Brady SMR6软件。此次更正旨在解决旧版软件带来的风险,包括在有磁体的情况下对测试结果的错误解读。FDA称,波士顿科学公司还指出了一个潜在风险,即旧软件可能导致电压恢复状态延长,这或将导致部分患者出现电池状态卡住或诊断问题。FD
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发布时间:03:26:24
